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隆重开幕——第四届中國医药创新與投資大會 复杂國际形势下再搭國际对话交流平台
投資大會 中國醫藥創新促進會 2019.09.23 609

 

2019921日,由中國醫藥創新促進會(以下简称中國藥促會)會同中國醫療器械行業協會、中國醫院協會、香港交易所、藍迪國際智庫共同主办的第四届医药创新與投資大會(以下简称大會)在蘇州工業園區隆重召開。

大會作为國内行业矚目並具有廣泛國際影響力的醫藥創新與投資界盛會,在成功舉辦前届大會的基础上,继续坚持推動國內外社會資本與醫藥創新結合,提高我國醫藥産業創新能力的宗旨,深入解讀中國醫藥創新和投融資政策,充分展示國內外醫藥創新成果和投資最新動向,爲國內外醫藥創新項目、企業、投資人和資本搭建更加廣泛、權威、多元的高端合作交流平台,同時也爲業界領袖、專家學者、媒體朋友提供暢所欲言,深度交流的機會。

中國醫學科學院、南方醫藥經濟研究所、蘇州工業園區、中關村股權投資協會、深圳市坪山區人民政府、美國癌症研究基金會、香港生物醫藥創新協會、台灣生技醫療産業策進會、日本制藥工業協會、BioCentury、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會等組織機構與摩根大通(J.P. Morgan)等也给予大會鼎力支持。國家醫藥監管有關部門領導、國內外院士、全球金融市場四大證券交易平台——香港、納斯達克、倫敦和上海證券交易所重量級嘉賓,以及國内外医药投资界专家、嘉宾出席了大會。

中國藥促會2020-2021年度候任會長、先聲藥業董事長兼CEO任晉生主持了大會開幕式致辞阶段。全國人民代表大會教育科学文化卫生委员会副主任委员、中國医院协会会长劉謙和苏州市人民政府副市长陆春云到会致辞,热烈欢迎各位领导、专家和医药界同行参加大會,并祝大會成功举办。

致辞阶段主持人:中國藥促會2020-2021年度候任會長、先聲藥業董事長兼CEO任晉生

劉謙會長在致辭中指出,醫藥産業關系全民健康,也是國家重點支持的新興戰略産業,以習近平同志爲核心的黨中央高度重視民生工作,特別關注食品藥品的安全問題。今年全國人大常委會審議通過了《疫苗管理法》、新《藥品管理法》;全國人大常委會還將進一步審議《基本醫療衛生與健康促進法》,與此同時已經啓動了醫師法的修訂工作。這麽短的時間之內,審議通過並正在修訂多部醫藥衛生領域法律,工作力度之大、步伐之快、標准之高,可以說前所未有。通過上述法律的實施,我國醫療健康法律體系將更加完善,必將推動我國醫藥衛生事業邁上新台階。

陸春雲副市長介紹了近年來蘇州全力支持生物醫藥産業發展取得的成績。2018年底全市生物醫藥類企業超過3000家,産值突破了1000億元,湧現了一批優秀的創新企業和創新成果,形成了以蘇州工業園區生物醫藥産業爲核心的生物醫藥産業體系。

劉謙會長致辭

陸春雲副市長致辭

中國藥促會会长宋瑞霖和蘇州工業園區管委会主任丁立新代表中國藥促會與蘇州工業園區签订了十年战略合作协议,继续为推动我國医药产业的创新转型共同努力。

                   

中國藥促會宋瑞霖會長(左)蘇州工業園區管委會丁立新主任(右)代表雙方簽約

    接下来的開幕式主旨報告與討論環節共涉及三个方面主题。

一、新版《藥品管理法》對我國未來醫藥創新影響

中國藥促會会长宋瑞霖主持本環節主旨演講和專題討論。

                      

主持人:中國藥促會会长宋瑞霖

國家药品监督管理局政策法規司司長劉沛作了主題爲新《藥品管理法》對未來醫藥創新的影響的演講。

劉司長深度解讀了新藥品管理法》修訂完善的五個方面:一是監管思路更加清晰。通過科學定義藥品及分類,促進科學審評審批、規範臨床試驗管理、持續監測評價,同時強化對生産主體、生産環節和生産行爲等藥品全生命周期的過程嚴管和風險嚴控。二是明確鼓勵創新。通過明確鼓勵藥品研發生産方向,重點支持以臨床價值爲導向、對人體疾病具有明確療效的藥物創新,同時優化臨床試驗管理。創新審評機制,實施關聯優先審評審批,並建立附條件審批的制度。三是明確和細化制度。對藥品研發環節的臨床試驗,生産環節的藥品標准質量問題、過程變更等進行制度細化,並對藥品上市許可持有人(MAH)、藥品生産企業、藥品經營企業和醫療機構建立藥品追溯制度。確定建立國家藥品儲備制度、基本藥物制度、短缺藥品清單制度,建立藥品供求監測體系,以保障藥品的生産和供應。四是實行藥品上市許可持有人(MAH)主體責任,明確藥品上市許可持有人(MAH)是藥品全生命周期承擔相應責任的主體。五是加大處罰,按照藥品功效更加明確和科學來重新界定假藥劣藥範圍,對生産銷售假藥、劣藥的違法行爲加大處罰力度、處罰到人,確保對違法行爲打擊更加精准有力。

劉司長指出,随着2015年《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發201544号) 和2017年《关于深化審評審批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (厅字201742号)的发布,药品监管改革措施不断出台,新药审批上市提速,极大促進了我國新药研发热情與投入。虽然药品监管改革與产业发展取得了很大成绩,但與人民日益增长的美好生活需要相比,依然存在发展不平衡不充分的矛盾。近来國际贸易摩擦升级,迫使我们必须加快创新與核心技术研发,在修改专利法的同时,研究實施专利链接、专利期限补偿制度并加强数据保护制度,落实党中央、國务院四個最嚴要求,爲滿足公衆用藥需求,堅持問題導向,有針對性地對法律進行完善。                   

 

國家药品监督管理局政策法規司司長劉沛做報告

中國藥促會宋瑞霖會長與劉沛司長,中國藥促會2012-2013年度会长、上海复星医药(集团)股份有限公司董事长陈启宇,百济神州中國区总经理兼公司总裁吴晓滨,中國药科大学國家药物政策與医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉等医药政策制定者、业界权威专家、知名企业家,共同探讨新版《藥品管理法》實施对我國医药行业发展影响。大家认可新《藥品管理法》將改革措施如上市许可持有人(MAH)、临床试验默示许可等纳入,体现了我國药品监管與國际接轨,为医药创新提供了法律保障,將极大提高药品研发和生产效率。领导與专家一致认为,医药行业应抓住发展机遇,以开放性和國际化视野,加快提升我國自主创新研发能力。同时积极开展藥品管理法實施条例、药品注册管理办法及相关配套文件的制修订,保证《药品管新《藥品管理法》實施推动医药创新发展專題討論理法》的貫徹落實。


左上:劉沛司長右上:陳啓宇董事長

左下:吳曉濱總裁右下:邵蓉教授

二、全球醫藥創新發展

西湖大學副校長、複星醫藥首席科學顧問許田主持了本階段主旨報告及討論環節。

               

主持人:西湖大學副校長、複星醫藥首席科學顧問許田

賽諾菲集團全球研究部總裁劉勇軍博士作了從免疫生物學轉化爲醫學主題報告。

刘勇军博士从自身免疫基础與转化研究经历出发,系统介绍了免疫基础研究对药物研发和创新的重大影响與贡献。胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一種多功能的細胞因子,它在T細胞和B細胞發育中起重要作用,TSLP能夠調控腫瘤的發生發展。劉勇軍博士通過對TSLP的長期研究,首次發現並分離出新的先天性免疫細胞漿狀樹突狀細胞(Plasmacytoid dendritic cellspDC),研制出了靶向治療乳腺癌和黑色素瘤的DC疫苗;發現了TSLP在人體過敏性免疫反應的機理和功能,首次發現刺激OX40可以阻止腫瘤內免疫抑制性T細胞功能(Treg),並研發了針對OX40的人源化抗體。關于免疫基礎研究的轉化,他重點介紹了免疫生物學藥物發現的三個重要靶點B/T細胞的CD40/CD40L髓性樹突狀細胞mDC漿狀樹突狀細胞pDC相關在研藥物情況。劉勇軍博士指出,好的基礎研究、靶點篩選是藥物研發的重要基礎,同時組合藥物療法的開發也很重要。20181月《科學》子刊——Science Translational Medicine 發表了斯坦福大學研究人員開發的一種新型癌症疫苗,通過使用一種短DNA免疫刺激劑增加T細胞表面的OX40活化受体,再使用另一种抗体與OX40受體結合,成功激活T細胞去攻擊癌細胞。使用此種疫苗一針可殺死癌症腫瘤爲免疫療法開發開辟了新的思路。

 

                             

賽諾菲集團全球研究部總裁劉勇軍博士做報告

许田副校长與刘勇军博士,中國科学院院士、中國藥促會2015-2016年度会长、中國科学院上海药物研究所研究员蒋华良,中藥促會2018-2019年度会长、绿叶生命科学集团主席劉殿波,中國藥促會医药创新投资专业委员会副主任委员、高特佳投资集团董事长蔡达建等医药界专家、企业家,就企业如何跟着科学的感觉,按照國际标准,聚焦企业身优势做研发,加强基础研究能力,并提高转化为临床研究的效率,从而推动我國企业的医药创新能力做了深入探讨。 

                        

 全球醫藥創新發展趨勢專題討論

左上:蔣華良院士,右上:劉勇軍博士,

左下:劉殿波集團主席,右下:蔡達建董事長

三、全球創新融資平台未來發展

中國医疗器械行业协会常务副会长姜峰主持了本階段主旨報告環節。          

主持人:中國医疗器械行业协会常务副会长姜峰

摩根大通醫療健康投資銀行董事總經理John Whittaker作了全球資本市場醫療健康行業趨勢展望主題演講。

John Whittaker认为医疗支出是全球各國支出增长率最快的,生物技术及药品开发都是资本密集行业,获取充足的资本是确保这些公司成功的关键所在。中长期看,中國的医疗健康支出会不断增长,而创新性疗法的出现是推动中國医疗产业发展重要的因素,投资中國医疗健康市。创新是一个很好的机遇。

John Whittaker认为全球医疗健康资本市场將呈增长趋势,但美國和香港医疗健康产业资本市场表现不同。香港资本市场医疗健康板块的增长幅度和速度均高于其他板块,是整个供应链领域表现最好的,生物技术领域占据了50%的上市资金。这與美國形成了鲜明对比。美國医疗健康是资本市场表现最不好的一个板块,2017年幾乎沒有臨床前公司上市,現在不僅有生物技術驅動生命科學領域的企業上市,一些診斷、醫藥、健康、IT企業今年也上市了,而且上市之後業績表現還不錯。醫療健康將成爲美國的核心行业,这可能是過去幾年美國投资者风险偏好所呈现的一种变化。资本市场估值仍然是比较美國和香港上市生物医药公司一个很好的指标。

John Whittaker還談到了資本市場醫藥行業的並購活動。他認爲中長期的收入增長是並購的前提,創新療法是資本並購關注點,而大型生物公司更加關注對腫瘤、罕見病等領域研發管線的並購。

                 

摩根大通醫療健康投資銀行董事總經理John Whittaker做報告

香港交易所集團行政總裁李小加作了大醫療+大健康+大數據:近在眼前,還是遠在天邊?的主題演講。

李小加總裁認爲,現在的大數據面臨4个难题需要解决,一是数据的标准,尤其医疗数据的标准;二是数据的确权,即数据到底是谁的?谁能用?怎么用?三是数据的保护,隐私的保护,竞争的保护;四是数据的价格,怎么定价,数据是什么东西,怎么卖,怎么买,怎么能够形成价格的转让。要解决这四个难题似乎是一个远在天边的梦想。如果能够找到一种技术手段,对数据加密,在保护数据隐私的基础上,数据不被拿走、不被盗窃,还能够重复、多方有偿使用,实现数据在共享状态下的保护,就可以实现数据的经济价值。第二个问题是数据要有非常精准的计量单位,有了计量单位的数据在使用者和拥有者之间,就有一个询价和价格发现的一个过程,数据就可能产生价格。以上两个技术难题一旦解决,就会刺激标准的设定,就会有钱进入到数据收集行业;行业大规模数据化,会给政府、监管者以确权依据,数据本身就有可能变成一个新的资产類别,能够进行交易,使得有数据的人愿意拿出来,敢于拿出来,有经济上的动力拿出来。中國就有可能由于医疗数据的早期积累和使用,通过立法和监管技术手段,最早产生世界上最大规模的AI医生。届时中國的药物研发速度会加快,精准医疗方面会超车,政府及相关部门能够使用医疗大數據,科学满足不断增长的医疗需要并控制费用。中國在大醫療、大健康、大數據领域就有可能迅速超越全球,因为中國有最大规!⒆钊類别的数据,而且有最有效的数据集聚方式和能力。

 解決了大數據面臨的4个难题,大醫療+大健康+大數據近在眼前。

                     

香港交易所集团行政总裁李小加做報告

摩根大通全球投资银行中國区主管、董事总经理黄國滨主持了全球创新融资平台與未来发展的討論阶段。

黄國滨董事总经理與香港交易所董事总经理、市场主管姚嘉仁,纳斯达克全球资本市场主管兼亚太区主席麦柯奕,倫敦证券交易所集团一级市场环球总监、绿宝石交易平台首席执行官薄瑞鑫,上海证券交易所发行上市服务中心业务副总监彭义刚等四大证券交易平台重量级嘉宾分别介绍了各自交易所的创新举措,共同探讨了资本领域在更加平面化、连接度更高的今天,如何更好地助推世界医药创新发展。

                   

全球创新融资平台與未来发展專題討論

中間:姚嘉仁董事總經理,左上:黄國滨董事总经理

右上:麥柯奕先生,左下:薄瑞鑫先生

右下:彭義剛副總監

 

本届大會是在新《藥品管理法》、《疫苗管理法》出台,医药、醫!⒁搅萍喙苷策措施密集发布,香港证券交易所上市新规推行與上海证券交易所科创板開板等醫藥創新利好大背景下召开的。大會開幕式紧紧围绕新版《藥品管理法》對我國未來醫藥創新影響、全球醫藥創新發展趨勢、全球創新融資平台未來發展趋势,展开高层交流和对话。来自國内外医药创新企业、研究院所及投资等领域700余家機構、3000位行业人士莅临大會開幕式。

大會開幕式的成功举办,加深了行业对新《藥品管理法》推动我國医药创新发展重要性的理解,对全球医药创新投资发展趋势的掌握,对我國医药创新投资前景的看好,为促進医药创新研发合作及國内外社会资本與创新高效融合对接做出贡献,也將对促進我國医药产业转型升级、创新发展产生更加积极和重要的影响。本届大會開幕式受到了國内外医药與投资界的高度关注與好评。来自國际科学研究领域最有影响力媒体之一的施普林格·自然集团以及國内知名医药媒體如醫藥經濟報、米內網、醫學前沿等中外40多家傳統/新媒體近百位記者參會並跟蹤報道大會情況。

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