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澳门新濠天地app:創新藥誰最猛?4+7影響幾何?
産業資訊 E藥經理人 2019.10.31 147

又到了盤點各家藥企成績的日子。

截至2019年10月28日,醫藥生物板块有157家公司发布三季报。其中第三季度收入同比上涨的有130家,净利润同比上涨的有110家。据E藥經理人统计分析,受益于創新藥的热度,創新藥企业及創新藥相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿制藥企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。

前三季度,有企業猛增超過100%,也有企業慘跌超過500%。

數據來源:同花順iFinD(未完全展示)

創新藥密集放量,疫苗批簽量最高增長515%

創新藥企業迎來了最好的時候。進入醫保目錄的創新藥品種持續放量,爲相關企業帶來了良好的業績和增長態勢。疫苗業務在經曆了行業嚴監管之後也明顯回暖,生産質量控制規範、以及擁有重磅創新疫苗産品的企業迎來明顯利好。

恒瑞醫藥三季度報告發布後,醫藥股誕生了首個市值超過4000億的企業。恒瑞在前三季度錄得營收169.5億元,扣非淨利潤35億元,較去年同期分別同比增長36.01%、27.15%。同時Q3單季度業績增速也均高于2018Q3.

西南證券分析認爲,2018年新獲批的19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白結合型)取得了明顯的收入,2019年7月底上市銷售的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗也開始放量。另外,前三季度恒瑞研發投入29億元,占營收17.1%比例,同比增長67%。前三季度新增4個1類創新藥申報臨床。截至目前,除了已經上市的5個創新藥之外,恒瑞在研管線中有接近10個創新藥。預計以後將形成每年2~3個創新藥上市的良性發展態勢。

贝达药业前三季度营收12.4亿元,同比增长34.05%,扣非归股净利润同比增长42.87%。其中Q3单季营收4.81 亿元,同比增长39.05%。其中核心产品埃克替尼销量同比增长33.15%,增速与营收增速基本保持一致。

2018年的帶量采購和今年9月份的集采擴面,均使得EGFR-TKI承壓,市場競爭更加激烈。埃克替尼在阿斯利康的吉非替尼降價中標的情況下仍能大幅增長,表示貝達藥業在肺癌靶向市場的地位穩固,價格體系能保持穩定。此外,貝達藥業重磅新品恩沙替尼已經申報生産,作爲國産首個ALK-TKI,恩沙替尼有很大的看點。

以生長激素和疫苗爲增長點的長春高新在前三季度營收猛增,共取得營收54.4億元,歸股扣非淨利潤12.3億元,分別同比增長31.5%、50.1%。單季度營收20.5億元,同比增加47.59%。受利好消息刺激,長春高新股價再創新高,截至10月29日中午收盤,股價448.61元/股,總市值達到763.14億元。

其中,金賽藥業被認爲是長春高新醫藥業務的利潤源泉。金賽藥業是亞洲最大的重組人生長激素生産企業,爲長春高新貢獻了80%的利潤。據光大證券預計,金賽藥業前三季度收入35億元,同比增長45%左右。今年6月,長春高新宣布擬以56.37億元收購金賽藥業剩余接近30%的股權,基本實現完全控股。但值得注意的是,長春高新在第三季度銷售費用高達7.39億元,同比增長39.87%,研發費用僅有7737.37萬元,同比增長14.14%。

智飛生物前三季度營收和歸股扣非淨利潤分別爲76.7億元和17.98億元,同比增長119.35%、64.17%。一直到2018年底,代理疫苗産品仍然是其主要營收來源,占了75%的營收。2019年前三季度,其代理的HPV9批簽發量同比增長515.32%,成爲其營收增長的主要原因。

由于智飛生物的獨家産品AC-Hib三聯疫苗目前仍處于停産狀態,7月向CDE複審申請後尚未獲批,三季度批簽發量同比下降10.92%。不過,智飛生物在持續增加研發投入,上半年研發費用同比增長19.26%,達到1.05億元。

沃森生物前三季度營收和扣非歸股淨利潤非別爲7.97億元、1.14億元,同比增長39.09%、90%。其中,沃森自主研發生産的一類苗AC多糖前三季度同比增長32%,工藝難度要求比較高的無細胞百白破疫苗前三季度批簽發同比增長252%。23價肺炎疫苗在二類苗整體批簽發下滑的情況下保持同比增長93%,AC結合疫苗、ACYW135疫苗都實現了較好的增長。在疫苗行業整體監管趨嚴的背景下,擁有強生産能力的疫苗企業將脫穎而出,沃森的13價肺炎多糖結合疫苗目前處于生産現場檢查階段尾聲,獲批後沃森將迎來新的增長期。

今年7月首次公開發行的南微醫學发布了上市以来首份业绩报告:营收9.6亿元,归股扣非净利润2.24亿元,分别同期增长41.19%、49.03%。南微醫學称止血及闭合类产品销售收入同比增加54.41%,EMR/ESD类产品收入同比增加90.47%。此外研发投入也较上年同期增加40.09%。

另外,雖然尚未發布三季度報告,但是中國生物制藥10月份以來也不乏好消息:正大天晴的抗癌藥注射用阿紮胞苷獲得了NMPA的藥品注冊批件,是國內首個按照美國FDA標准完成的生物等效性研究,並通過了驗證性臨床試驗的仿制藥。在注射劑一致性評價剛剛開啓的當下,正大天晴該産品將擁有先發優勢。此外,阿紮胞苷還具有罕見病治療藥資格。

CRO/CMO受益普遍增長

在創新藥持續受追捧的情況下,創新藥産業鏈各方也迎來了業務的增長。最明顯的就是CRO、CMO企業。海通證券認爲,最初CRO/CMO企業都是依靠海外藥企的訂單逐步成長,但近幾年由于國內需求持續上升,多數企業國內業務增長率都超過30%。

泰格醫藥前三季度归股扣非净利润同期增长了100.68%。临床研究业务、数据统计业务、SMO业务均保持了30%以上的高增长,2018年泰格国内业务占比53.7%,增长71%,可以预见国内业务的继续增长是其保持增长的原因。博济醫藥前三季度取得营收1.42亿元,归股扣非净利润有所下滑,但Q3单季度归股净利润大涨290.47%。

康龍化成前三季度實現營收26.2億元,歸股淨利潤同比增加46.98%。康龍化成2019年5月控股臨床CRO公司南京思睿,6月入股SMO公司北京聯斯達,目前已完成臨床前CRO、臨床CRO、CMO等全流程布局。

凯莱英前三季度实现收入17.42亿元,增长44.61%,归股扣非净利润增长38.97%。凯莱英在不断夯实小分子药物业务的基础上,正在进一步拓展化学大分子业务和临床CRO业务,向打通药物研发全产业链、一站式醫藥研发外包服务平台发展。凯莱英还同时披露了2019年业绩预告,提到“临床阶段订单数量稳步提升,漏斗效应为公司储备了大量潜在商业化项目;公司服务的創新藥项目陆续获批,商业化阶段项目收入得到明显提升。”

无论是CRO还是CMO,核心技术人员是公司的核心财富。2019年以来,A股上市CRO/CMO如博济醫藥、泰格醫藥、凯莱英、康龙化成等都纷纷推出股权激励计划,真正做到吸引和留住人才。

對比國內CRO龍頭藥明康德和國際CRO龍頭IQVIA的市值,與海外頭部企業相比,國內無論是創新藥企業還是CRO企業都還遠未到市值天花板。目前,CRO領域企業都在進行多業務領域布局,布局産業鏈一體化,不斷提升市場份額。未來一段時間也將是CRO行業並購整合的關鍵階段。

仿制藥有人歡喜有人愁

樂普醫療前三季度實現營收58.8億元,較去年同期增加28.25%,其中醫療器械業務和原料藥業務分別實現同比增長27.24%、46.01%。在國家第一輪集中帶量采購中,樂普醫療的硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣均未中標,第三季度,阿托伐他汀鈣仍然維持了較高速的增長,氯吡格雷銷量有增長,但由于終端價格降低,收入也較去年同期較低。但總體制藥業務累計仍然比去年同期增長27.25%。

樂普醫療顯然有了新的“殺手锏”來應對帶量采購的挑戰。報告期內,樂普醫療的NeoVas生物可降解支架第三季度實現收入9.68億元,同比增加31.67%。樂普醫療在第三季度研發費用同期增長35.24%,根據公司布局,要研發培育未來支撐5~10年增長的人工智能AI醫療産業和腫瘤免疫治療産業。

京新藥業也在前三季度實現了營收25.22%的增長,歸股扣非淨利潤28.97%的增長,前三季度營收27.96億元。前三季度,未降價中選的左乙拉西坦實現了接近200%的增幅,該品種也已經中選4+7擴圍。目前京新藥業正在中樞神經産品線陸續加碼研發。

有人歡喜有人愁。同樣是仿制藥板塊的德展健康和信立泰則遭遇業績下滑。德展健康第三季度營收同比下降51.07%,歸股扣非淨利潤下降72.6%。信立泰第三季度營收和歸股扣非淨利潤分別下滑4.72%和76.98%。

信立泰和德展健康一個共同點都是過分依靠單一品種,且單一品種在4+7帶量采購中大幅降價以中標。雖然獲得了中標資格,但元氣大受損傷,業績也持續下滑。在4+7擴圍中,二者均放棄了大幅度降價,失去中標資格。或許4+7擴圍中落標也是企業的主動選擇。

有報道稱,嘉林藥業已經解散銷售團隊,信立泰也在近期進行了大範圍的架構調整,要求信立泰的産品代表向血壓事業部、特藥事業部等部門的內部應聘,不願意申請者將視爲自願放棄工作崗位,自動進入離職流程。

值得注意的是,信立泰拥有化学药、生物药、醫療器械三条主线,作为国内心血管企业代表,信立泰的长期发展依然被看好。

誰大漲?誰大跌?

除了在正常預期內的波動之外,多家企業也表現出了“大漲大跌”的態勢。其中,華北制藥業績大漲,前三季度實現營業收入80.26億元,淨利潤9152.94萬元,其中單季度扣非歸股淨利潤同比增長271%。

近年来华北制药聚焦重点战略品种,加快产品结构调整,并逐步显示出利好状态。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,在国内尚无其他企业通过一致性评价,目前来看产品竞争力依旧强劲。而随着“两票制”“营改增”等政策全面落地,华北制药营销策略向学术推广和终端控销转型,强化制剂药市场推广力度。2019年中报数据显示,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等5个重点化学制剂产品实现销售收入 13.32 亿元,同比增长 20.22%。

而除了“大涨”,更多的企业开始“大跌”。就拿济川药业来说,作为在儿童中成药这条赛道上的龙头公司,济川药业实现了5年股价翻三倍,其2017年的资本回报率高达27%,2014~2018年5年收入复合增速24.6%,利润复合增速34.3%,一度被认为是醫藥行业典型的白马股。公司主要产品蒲地蓝、雷贝拉唑钠以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。

但是隨著2019年三季報的出爐,濟川藥業的白馬股美譽遭遇滑鐵盧。2019年Q3單季度營業收入、歸母淨利潤和扣非後歸股淨利潤同比增速分別爲-15.0%、-26.7%、-17.3%。相比于第二季度的正增速,三季度的大幅度下滑的確讓投資者有一點意外。資本市場反應明顯,10月28日早上交易時段濟川藥業股價一度逼近跌停。

民生證券表示,估計是核心品種蒲地藍在經曆過去多年連續高增長之後進入新的産品周期,渠道的增量拓展難度加大,考慮蒲地藍銷售占比(35%左右),結合三季度單季的收入下滑幅度,預測蒲地藍收入下滑在50%左右。而這在2019年半年報中就有預兆,數據顯示,蒲地藍消炎口服液銷售收入較上年同期有所下降。

而同样以中成药产品作为主要营收来源的天士力,也面临着核心品种销售下降的问题。2019年天士力前三季度营业收入为140.92亿元,同比增长8.2%;实现净利11.32亿元,同比下降17.31%。其中,醫藥工业整体下降9.13%,其中中药行业营业收入同比下降14.92%,大幅低于预期。

天士力2018年财报显示,中成药实现营收53.58亿元。而在2019年前三季度内,天士力穿心莲、藿香、柴胡等感冒发烧产品销售下降,导致公司整体收入较上年同期下降 59.88%。此外,天士力肝病治疗产品水林佳销售下降,收入较上年同期下降 20.46%。

值得注意的是,天士力爲了應對即將到來的醫保目錄談判,主動降低了兩個中藥注射劑注射用益氣複脈和注射用丹參多酚酸的發貨,從而減少渠道庫存和應收賬款,致使中藥板塊收入大幅下降。

除了核心品種銷售下降導致業績大跌之外,不少企業因在新産品前期研發階段費用投入較高,導致整體業績出現下降。比如華大基因和楚天科技。

華大基因發布2019年第三季度報告,在報告期營業收入7.81億元,同比增長16.01%;歸股淨利潤7210.45萬元,同比減少35.86%。華大基因在遺傳病、感染性疾病和腫瘤等重點新産品上的研發費用比上年同期增長41.24%,導致公司前三季度整體業績出現下降。

楚天科技前三季度实现营业收入为13.2亿元,归股净利润为0.22亿元,比上年同期下滑65.56%。Q3单季度扣非归股净利润下滑166.9%。公司加大对新产品、新技术的研发投入研发费用,较上年同期增长 30%。

也有企业因配合政府环境整治工作,减少产量,导致整体营收下降。吉药控股前三季度实现营业收入8.55亿元,Q3单季度扣非归股净利润惨跌579%。吉药控股全资子公司吉林金宝药业股份有限公司自2019年8月27日起临时全面停产,对现有的4台燃煤锅炉进行拆除及改造工作,导致 2019 年前三季度产量下降、营业收入下降。

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